Market Access Farmaceutico e Innovazione

Al termine del corso acquisirai una visione completa e strutturata del Market Access nel settore farmaceutico e sanitario. Sarai in grado di comprendere a fondo il funzionamento del Servizio Sanitario Nazionale e il ruolo delle principali agenzie regolatorie, interpretando correttamente processi, vincoli e opportunità.Svilupperai le competenze necessarie per:

• Definire il Place in Therapy di un nuovo farmaco, valutandone il posizionamento clinico rispetto agli standard terapeutici esistenti.
• Conoscere i principali strumenti di Early Access (come 648/96, Legge 326/2003, uso compassionevole) e comprendere i criteri di Innovatività secondo i modelli regolatori italiani.
• Analizzare e contribuire all’elaborazione di un dossier di Health Technology Assessment (HTA), integrando evidenze cliniche, valutazioni economiche e impatti organizzativi.
• Interpretare e applicare correttamente classi di rimborsabilità, regimi di fornitura e processi di negoziazione.
• Affrontare casi pratici di accesso al mercato, simulando decisioni e strategie reali adottate dalle aziende farmaceutiche o dagli enti regolatori.

Diventerai così una figura capace di muoversi con sicurezza tra aspetti clinici, regolatori ed economici, pronta a contribuire alle decisioni che determinano l’ingresso e la sostenibilità delle tecnologie sanitarie nel sistema salute.